凍干設備和技術研究

（1）醫藥凍干機醫藥凍干機發展到20世紀70年代，人們似乎認為凍干設備已經完善，因此在這期間技術上沒有多大進步。20世紀80年代初，人們按GMP要求的觀點重新審視當時生產的凍千機，發現還有許多方面存在缺陷。因此這以后貫徹GMP成為推動醫藥凍干設備改造的動力。至今已出現了在位清洗（CIP），在位蒸氣滅菌

（SP），無人化裝卸制品，能準確控制制品溫度、表面壓力、升溫速率和冷阱溫度的凍干機；出現了從制品原料進入到成品取出全過程密閉系統的凍干機。將可能的污染減到最小，能重復再現凍干過程是這一時期醫藥凍干機發展的特點。據對一些著名的醫藥凍干機生產商的不完全統計，1980~1990年，所生產的帶SIP的凍干機只有10%~15%，而到1993一2000年就達到70%以上，由此可見其發展概貌。然而至今在制造商和用戶間還沒有形成統一的符合GMP要求的醫藥凍干機“性能標準”，都是按各自的理解來決定取舍，因此亦出現了分歧意見。一些學者擔心要完全徹底地貫徹“生產過程的再現”，勢必會使凍干設備的造價進一步提高，甚至達到用戶不能接受的地步。因此，如何準確地貫徹GMP的要求，仍然是目前醫藥凍干機研究的課題之一。

（2）食品凍干食品凍干研究的核心，仍然是降低凍干成本。

①在縮短凍干周期方面，日本共和真空株式會社開發了無隔離干燥過程中冷阱除冰技術，可使除冰與干燥同步進行。

②在創立全新理念的凍干設備方面，日本共和真空株式會社正在研制TL型液體食品密閉管式凍干機。

③在將凍干與其他干燥相結合，以降低干燥成本方面，丹麥的K.P.Poulsen與Atlas公司共同研究冷凍干燥與通風干燥相結合的干燥法，據說其凍干成本費用可降低25%左右。

④在采用新的凍干方法方面，法國的E.Wolff發表了關于吸濕劑與凍結顆粒的混合，在大氣壓下凍結干燥的研究報告。

（3）隨著一些CFC、HCFC類制冷工質被禁用，其替代工質和適合于替代工質使用的潤滑油及所帶來的新的問題的研究已取得了重要成果，已篩選出一批替代工質和潤滑油。有人還提出了采用能與氨相溶的潤滑油和封閉或半封閉式壓縮機的新的氨制冷系統，以解決氨從軸封處泄漏的方案。