濕熱蒸氣滅菌驗(yàn)證如下。

①熱電偶校驗(yàn)。用油浴、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)、加熱器等校驗(yàn)熱電偶溫標(biāo)的準(zhǔn)確度，其誤差應(yīng)在士0.5℃以內(nèi)才能使用。

②測(cè)量箱、阱內(nèi)部的溫度場(chǎng)，找出其最冷點(diǎn)的位置。試驗(yàn)時(shí)測(cè)溫?zé)犭娕疾坏蒙儆?0個(gè)，將其分布在箱、阱內(nèi)具有代表性的表面上可能的最冷點(diǎn)和滅菌最困難的位置，滅菌控制器的時(shí)間應(yīng)調(diào)節(jié)到確保所有安裝點(diǎn)的溫度在121℃以上最少維持15min。因?yàn)檫@是國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。按所設(shè)定的滅菌溫度（≥121℃）和滅菌時(shí)間（≥15min）連續(xù)滅菌3次。用試驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。找出凍干箱內(nèi)最冷點(diǎn)的位置，保溫階段至冷卻開(kāi)始時(shí)，最冷點(diǎn)溫度和腔室平均溫度間的差值不應(yīng)大于士2.5℃。

③生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)。一般可用5個(gè)以上的耐熱板，每1cm2板上培養(yǎng)10‘個(gè)耐熱桿菌孢子作生物指示劑，放置于箱、阱內(nèi)的擱板上或壁面上可能的最冷點(diǎn)處。經(jīng)121℃保溫30min滅菌，而后按中國(guó)藥典“無(wú)菌檢查法”作無(wú)菌檢查。若呈陰性，則確認(rèn)滅菌完全；若呈陽(yáng)性，則蒂查找滅菌不完全的原因。調(diào)整滅菌程序，延長(zhǎng)滅菌時(shí)間，重新驗(yàn)證。

④驗(yàn)證在滅菌的全過(guò)程中，箱、阱內(nèi)是維持正壓的，因?yàn)椴辉试S外界非無(wú)菌空氣進(jìn)人滅菌腔室危及其無(wú)菌。在箱、阱排水時(shí)，排水管向外界的閥門(mén)是打開(kāi)的，應(yīng)防止有外界空氣流人。

⑤驗(yàn)證滅菌腔室的附件、儀表、密封材料對(duì)高溫高壓滅菌的適應(yīng)性。醫(yī)藥凍干機(jī)箱、阱及箱內(nèi)金屬件，一般采用不銹鋼制造。

不銹鋼的腐蝕大多數(shù)情況下是由于在熱濕環(huán)境下氯離子對(duì)不銹鋼材料的晶間腐蝕，特別是含氯化物溶液，在高溫高壓熱濕環(huán)境中，不銹鋼表面鈍化膜將被腐蝕。00Cr17Ni14Mo2（美國(guó)牌號(hào)316L）

不銹鋼具有較強(qiáng)的抗晶間腐蝕能力，而0Crl8Ni9（304）則較差。

有關(guān)零部件材質(zhì)的性能，是用查驗(yàn)供應(yīng)商提供的關(guān)于這些材料的材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告來(lái)驗(yàn)證的。

箱、阱的門(mén)、窗密封，壓塞系統(tǒng)、連接閥門(mén)等的密封對(duì)高溫蒸氣的耐受能力是由查驗(yàn)密封材料的材質(zhì)性能和現(xiàn)場(chǎng)檢漏來(lái)驗(yàn)證的。

⑥保護(hù)裝置的可靠性。濕熱蒸氣滅菌是一種壓力容器操作，必須設(shè)計(jì)和裝備一系列安全保護(hù)裝置，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)查驗(yàn)其動(dòng)作的可靠性。

a.箱門(mén)未鎖定，滅菌蒸氣進(jìn)氣閥門(mén)應(yīng)打不開(kāi)。

b.箱內(nèi)壓力超過(guò)環(huán)境壓力，箱門(mén)的鎖定裝置應(yīng)打不開(kāi)。

c.箱內(nèi)壓力超過(guò)第一設(shè)定值（如0.11MPa），進(jìn)蒸氣閥門(mén)應(yīng)關(guān)閉，并發(fā)出聲光報(bào)警。

d.箱內(nèi)壓力超過(guò)第二設(shè)定值（如0.13MPa），進(jìn)蒸氣閥門(mén)應(yīng)再次關(guān)閉，并有聲、光報(bào)警。

e，箱內(nèi)壓力達(dá)到第三設(shè)定值（如0,18MPa），機(jī)械式安全閥門(mén)打開(kāi)放氣。