環(huán)氧乙烷混合氣體滅菌

常溫下氣體滅菌的常用介質(zhì)有環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙燒、甲醛、雙氧水蒸氣等，目前采用較多的是環(huán)氧乙烷與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80%~

90%的二氧化碳或氟利昂12的混合氣體。

（1）運(yùn)轉(zhuǎn)程序試驗(yàn)試驗(yàn)的目的是考察凍干機(jī)配置的環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng)自控程序的可靠性。運(yùn)轉(zhuǎn)程序?yàn)橄葘⑾洹②迩皇页榈綐O限真空，將質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的環(huán)氧乙烷十質(zhì)量分?jǐn)?shù)為90%氮?dú)饣蚨趸細(xì)怏w引人，使壓力達(dá)2×10‘Pa，再送人水蒸氣加濕到接近8×10Pa，維持4

~8h，抽出氣體使壓力降至7×103Pa，放入無菌室空氣至9.70X

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10'Pa，再抽到極限真空。抽出的氣體必須排到室外。照蒸完后打開箱門，通無菌空氣約4h，使腔室和無菌室內(nèi)空氣中環(huán)氧乙烷的質(zhì)量分?jǐn)?shù)在0.0001%以下。觀察并記錄每一步驟和儀器儀表的運(yùn)行，此試驗(yàn)需進(jìn)行三次，然后對滅菌系統(tǒng)的自控程序的可靠性做出評價。

（2）滅菌程序的生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)在箱、阱內(nèi)滅菌較困難的部位放置盛有兩片（每片106個枯草芽孢桿菌）菌膜的培養(yǎng)皿和溫濕度計(jì)，關(guān)閉箱門進(jìn)行滅菌，滅菌完后取出培養(yǎng)皿并密封之。將其中一片菌膜作無菌檢查以判別滅菌效果。若為陰性則滅菌完全，若為陽性則滅菌尚不完全。此時用另一片菌膜作微生物計(jì)數(shù)試驗(yàn)，以檢查菌膜片中殘存的細(xì)菌數(shù)目。

若殘留量少于1×102個，則可視為合格，反之為不合格。